药学前沿大讲堂第393讲

The importance of CMC

发布人:高级管理员
主题
The importance of CMC
活动时间
-
活动地址
中山大学东校园bm11222宝马娱乐网站112会议室
主讲人
江孙惠蒂 博士,美国江氏顾问公司
主持人
胡文浩   教授,bm11222宝马娱乐网站

题    The importance of CMC

报告人: 江孙惠蒂 博士,美国江氏顾问公司

主持人胡文浩   教授,bm11222宝马娱乐网站

时    2018年7月3日(周二)15:10-15:50

地    中山大学东校园bm11222宝马娱乐网站112会议室

 

报告人简介:

江孙惠蒂博士, 美国江氏顾问公司(Kiang Consultant Services, LLC)总裁, 精于化学及生物制剂CMC备案和质量控制保证、应对FDA审核、审查供应商及CMO、指导药物与容器包装相融性、熟悉测试方法及法规、主持OOS及CAPA培训等。

Dr. Kiang先后在多家知名药企任高管,如Catalent业务发展部主任(负责美国西部和亚太的制剂和药物分析业务)、西部药服的产品开发总监、Schering Plough/默克的无菌制剂总监和基因泰克的CMC主管,拥有五项专利权。

Dr. Kiang本科毕业于台湾大学农学院,赴美后获得佐治亚大学食品化学硕士,Villanova大学分析化学博士,和宾州州立大学MBA。她是美国生物科技协会前会长和现任顾问,还担任PDA 西海岸理事。

 

 

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